جزئیات تولید واكسن ایرانی«mRNA» علیه كرونا

خدامی گفت: واكسن ایرانی «mRNA» منتظر تایید نهایی از سوی سازمان غذا و دارو است و همه افراد می‌توانند برای تزریق آن داوطلب شوند.

1400/09/24
|
10:58

به گزارش باشگاه خبرنگاران جوان وحید خدامی، مدیرعامل یك شركت دانش بنیان و تولیدكننده واكسن مبتنی بر پلتفرم ««mRNA» در خصوص آخرین وضعیت این واكسن گفت: پلتفرمی كه از ابتدای شیوع كرونا برای پیشگیری از بیماری كووید 19 مشغول توسعه آن بوده‌ایم مبتنی بر فناوری استفاده از «mRNA» در فرم واكسن است.

او با بیان اینكه نتایج پیش بالینی و مطالعات فنی این واكسن به سازمان غذا و دارو ارسال شده و منتظر تایید نهایی جهت صدور مجوز است، گفت: بلافاصله پس از تایید این سازمان، كارآزمایی بالینی را آغاز خواهیم كرد.

این فعال فناور ادامه داد: طرح پیشنهادی كارآزمایی بالینی به سازمان غذا و دارو ارسال شده است تا به محض تایید، تست انسانی آغاز شود.

خدامی با بیان اینكه در طرح پیشنهادی كارآزمایی بالینی این واكسن، افراد واكسینه شده و نشده هر دو می‌توانند داوطلب شوند، گفت: در صورت موافقت سازمان غذا و دارو استفاده از این واكسن به گونه‌ای خواهد بود كه هر فردی كه با هر واكسنی واكسینه شده باشد، امكان داوطلب شدن در فرآیند كارآزمایی جهت دریافت دوز‌های یادآور را خواهند داشت.

مدیر عامل این شركت با تاكید بر اینكه افراد با سابقه ابتلا به كووید 19 نیز می‌توانند در فرآیند كارآزمایی بالینی این واكسن داوطلب شوند، گفت: نتایج مطالعات پیش بالینی این واكسن مبتنی بر ««mRNA»» در موجودات مختلف مورد مطالعه نشان داد كه با تزریق این نوع واكسن، میزان آنتی بادی خنثی كننده بیشتری نسبت به دیگر انواع واكسن‌ها ایجاد شده و ماندگاری آنتی بادی نیز كاملاً قابل توجه است؛ به این ترتیب اثر بخشی بیشتری از این نوع واكسن در جلوگیری از ابتلا به كووید 19 مورد انتظار خواهد بود.

او با بیان اینكه این واكسن به خوبی می‌تواند به عنوان دوز یادآور استفاده شود، گفت: طی تحقیقات توسعه این واكسن، اكثر سویه‌ها را مورد بررسی قرار داده‌ایم و برای سویه‌های غالب زیر ساخت لازم جهت تولید واكسن را آماده كرده‌ایم.

خدامی اضافه كرد: یكی از این سویه‌ها نوع «دلتا» بوده است كه نتایج ایمنی‌زایی بسیار خوبی از آن در مقابله با سویه دلتا به دست آمده است و این تصمیم سازمان غذا و دارو خواهد بود كه واكسن مورد استفاده علیه كدام سویه باشد. مهم آن است كه این مجموعه به سرعت توانسته علیه انواع مختلف سویه‌ها واكسن اختصاصی طراحی كرده و آماده تولید داشته باشد.

او همچنین در خصوص سویه جدید ویروس كرونا با عنوان «اُمیكرون» گفت: شیوع این سویه در جهان رشد خیره كننده‌ای داشته و احتمال جایگزینی آن با سویه دلتا وجود دارد؛ این خوش خیالی است كه این سویه به ایران نمی‌رسد همانطور كه همه سویه‌ها در كشور ما دیده شد ممكن است به زودی شاهد این سویه در كشور باشیم.

خدامی گفت: به محض دریافت اطلاعات در مورد انواع جهش‌های این سویه، تحقیقات خود را آغاز كردیم؛ با توجه به امكان غالب شدن این سویه جدید به دیگر سویه‌ها هم اكنون گروه طراحی واكسن این شركت مشغول توسعه واكسن اختصاصی نوع اُمیكرون است كه انتظار می‌رود طی مدت 4-6 هفته‌ای آماده شود.

به گفته او ، هدف این است كه با این پلتفرم، برای هر سویه جدید كووید، با سرعت بالا واكسن متناسب و موثری در مقیاس بالا به تولید برسد.

مدیرعامل این شركت دانش بنیان تاكید كرد: ما مطالعاتی در زمینه فناوری «mRNA» را از 4 سال پیش در ایران آغاز كردیم در حالی كه تنها از حدود دو سال اخیر با اپیدمی كرونا این فناوری (با عرضه واكسن‌های فایزر و مدرنا) بر سر زبان‌ها افتاد؛ ما تا كنون توانسته‌ایم این فناوری را در كشور بومی سازی كنیم، ولی بلوغ آن نیاز به زیرساخت، حمایت دولتی و حكومتی دارد.

خدامی با تاكید بر اینكه این واكسن، پلتفرمی نیست كه تنها برای پیشگیری از كووید 19 باشد، گفت: چهار سال گذشته كه روی این فناوری «mRNA» تحقیقات خود را آغاز كردیم تولید واكسنی برای درمان سرطان را مد نظر داشتیم.

او با بیان اینكه این واكسن كاربرد‌های مختلفی خواهد داشت، گفت: در ابتدا برای پیشگیری از كووید 19 می‌توان از این واكسن مبتنی بر «mRNA» بهره برد و در مراحل بعد برای دیگر بیماری‌های ویروسی نظیر آنفلوانزا (در انسان و پرندگان)، ایدز و دیگر عفونت‌های ویروسی و همچنین جهت درمان موثر سرطان، درمان زخم‌های دیابتی، ژن درمانی، درمان انواع بیماری‌های ژنتیكی، پزشكی بازساختی و … استفاده كرد؛ اما این منوط به حمایت‌ها و سرمایه گذاری متناسب است.

خدامی با بیان اینكه در ابتدا مجموعه علمی و پشتیبانی ایران نسبت به این فناوری نگاه عمیقی نداشت و به همین دلیل به سختی حمایت جلب كردیم، گفت: این یك فناوری پیچیده است كه تنها با حمایت همه جانبه به نتیجه خواهد رسید.

او افزود: اوضاع جهان در زمینه كرونا طی دو سال گذشته نشان داده است كه این ویروس به راحتی از بین نخواهد رفت از این رو حمایت از اینگونه فناوری‌های جدید و راهبردی برای حفاظت از كشور بویژه در شرایط بحرانی می‌تواند به نفع كشور باشد.

این فعال فناور با بیان اینكه تاكنون این پروژه توسط معاونت علمی و صندوق نوآوری مورد حمایت قرار گرفته است، گفت: فناوری «mRNA» نیازمند زیرساخت ویژه‌ای است، اما ما توانستیم طی چهار سال گذشته بسیاری از دستگاه‌ها و انزیم‌های مورد نیاز این فناوری را توسط نخبگان جوان كشور در همین شركت طراحی كرده و بكار بگیریم كه در این راستا درخواست وام از صندوق نوآوری داشتیم.

مدیر این شركت ادامه داد: البته مبلغی كه از صندوق نواوری و شكوفایی درخواست كرده‌ایم شاید به نسبت دیگر طرح‌ها وام قابل توجهی بوده باشد، ولی به نسبت نیاز این فناوری راهبردی و مهم در واقع وام محدودی بوده است كه در سطح یك پروژه واكسن در این ابعاد نیست و ما انتظار داریم كه حمایت متناسب دریافت كنیم تا بتوانیم این واكسن موثر را به مرحله تولید انبوه و در سطح وسیع به دست مردم برسانیم.

دسترسی سریع