عضو كمیته ملی واكسن كرونا ضمن تشریح آخرین اخبار پیرامون تولید واكسن‌های ایرانی كرونا، گفت: تصمیمات برای پیش خرید واكسن‌ها كمك كننده است تا ایران به عنوان یك كشور واكسن ساز مطرح شود؛
چراكه ثابت كردیم توانایی تولید انواع پلتفرم‌های واكسن را داریم.
دكتر مصطفی قانعی در گفت‌وگو با ایسنا، با اشاره به اینكه اگر واكسن‌ها در فاز میانی فاز سوم هم نتایج موفقیت آمیز داشته باشند، اجازه ورود به بازار و مصرف اضطراری را خواهند داشت، گفت: به طور كلی وقتی واكسنی فاز یك و دو مطالعات بالینی را با موفقیت طی كند، وارد فاز سوم كه مربوط به اثربخشی واكسن است، می‌شود.
وی ادامه داد: دو واكسن فخرا و كووپارس در مرحله‌ای فاز سوم‌شان انجام شد كه نمی‌توانستند از واكسن‌نما در مطالعه استفاده كنند؛ بنابراین موظف بودند واكسن خود را با تزریق واكسن سینوفارم به جای واكسن‌نما مقایسه كنند و در این تحقیقات باید نشان می‌دادند اثر بخشی واكسن‌شان از واكسن سینوفارم كمتر نیست كه اسم این نوع مطالعه «نان اینفریوریتی» است.
وی افزود: اگر این واكسن‌سازها ثابت كنند ارزش واكسن‌شان از سینوفارم كمتر نیست، اجازه ورود به بازار با صدور مجوز مصرف اضطراری آنها صادر می‌شود. در عین حال تا زمانی كه واكسن‌ها تمام فاز سوم را به پایان نرسانند مجوز كامل برایشان صادر نمی‌شود و به همین جهت فقط مجوز اضطراری صادر می‌شود. واكسن‌های خارجی همچون سینوفارم و فایزر هم در میانه فاز 3 مجوز مصرف اضطراری گرفتند؛ اما اكنون كه داده‌های چند 10میلیونی آنها آماده است، برای قضاوت كفایت می‌كند و بنابراین می‌توانند مجوز پایانی بگیرند.
قانعی بیان كرد: سازمان غذا و دارو به هیچ وجه نسبت به موضوعی در رابطه با دارو و واكسن كوتاهی نمی‌كند و همین امر سبب شده تا محصولات بیوتكنولوژی ایرانی قابلیت صادرات دارد كه دلیل آن هم سختگیری‌های حوزه غذا و دارو است.
وی افزود: ادعای میزان تولید واكسن كووپارس تولید 3 میلیون دز در ماه و واكسن فخرا یك‌میلیون دز در ماه است اما باید دید در عمل ماهیانه چه میزان واكسن تحویل می‌دهند.
عضو كمیته ملی واكسن كرونا درباره آخرین اخبار پیرامون سایر واكسن‌های ایرانی كرونا نیز به ایسنا گفت: یك هجمه‌ای علیه واكسن‌های داخلی شكل گرفت كه چرا با تاخیر آمدند، شش ماه تاخیر از ابتدا داشتیم كه با همان فاصله واكسن هم در حال تولید و ورود به بازار است و واكسن كووایران بركت، پاستوكووك و... در حال ورود به بازار هستند. واكسن اسوه مجوزش از كمیته اخلاق صادر شده و باید مجوز مطالعه بالینی آن صادر شود، پرونده واكسن MRNA شركت رناپ تحویل سازمان غذا و دارو شده است و باید به كمیته اخلاق ارجاع داده شود تا مجوزش صادر شود.
وی ادامه داد: همچنین واكسن ایرانی _ استرالیایی اسپایكوژن نیز قیمت گرفت و فكر می‌كنم مجوز ورود به بازار هم به زودی برای آن صادر می‌شود. واكسن نورا نیز در حال طی فاز سوم است و ان‌شاءالله به زودی با 3 میلیون دوز تولید در ماه وارد بازار خواهد شد.
او ادامه داد: اكنون واكسن كووپارس و اسپایكوژن را به عنوان واكسن پروتئینی و واكسن فخرا و بركت به عنوان ویروس غیرفعال شده داریم. واكسن اسوه با تكنولوژی ویروس غیرفعال و واكسن رناپ با تكنولوژی MRNA در حال طی مراحل نهایی هستند و ظرف یك ماه آینده احتمالا وارد مطالعات بالینی شوند.
او تاكید كرد: شاید ما در بهمن ماه وضعیت مناسبی از نظر واكسن‌های داخلی داشته باشیم. نكته مهم، دیگر فناوری نیست؛ چراكه آنچه كه انجام شده تقریبا نتایج مطلوب داده و اكنون موضوع مهم، حمایت است تا بتوانند میزان تولید را به حد بسیار زیادی بالا ببرند و چون فاز سوم آنها با مشكل روبرو می‌شود، باید اجازه داده شود از روش‌های جدید برای ورود واكسن‌شان استفاده كنند.
وی گفت: تصمیماتی برای پیش خرید واكسن كمك كننده است تا ایران به عنوان یك كشور واكسن ساز مطرح شود؛ چون ثابت كردیم توانایی تولید انواع پلتفرم‌های واكسن را داریم. اگر حمایت كافی صورت گیرد سالانه یك تا 1.5 میلیارد دلار صرفه جویی ارزی خواهیم داشت.
