تكرار ماجرای كالیفرنیا، این بار در ژاپن/ واكسن مدرنا چگونه آلوده شد؟

درپی گزارش‌هایی مبنی‌بر مشاهده مواد خارجی در بعضی شیشه‌های حاوی واكسن كرونای ساخت شركت مدرنا در ژاپن، استفاده و تزریق یك‌میلیون و 630هزار دز از این واكسن به‌دلیل احتمال آلودگی به حالت تعلیق درآمد تا پیرامون این حادثه بررسی‌های لازم صورت بگیرد؛ در این گزارش به جزئیات آنچه كه در خط تولید واكسن مدرنا در اسپانیا رخ داده می‌پردازیم:

آلودگی در ویال‌های واكسن مدرنا عامل توقف تزریق

ژاپن تزریق 1.63 میلیون دز واكسن كروناویروس مدرنا را از پنج شنبه، یك هفته پس از دریافت گزارش‌هایی مبنی بر وجود آلودگی در برخی از ویال‌های این واكسن متوقف كرد. مسئولان ژاپن و شركت مدرنا اعلام كرده‌اند هیچ مشكلی در رابطه با ایمنی یا كارآیی این واكسن‌ها مشخص نشده و تنها برای احتیاط تزریق این واكسن‌ها به حالت تعلیق درآمده است، اما این اقدام باعث شده تا چندین شركت ژاپنی واكسیناسیون كاركنان خود را كه طبق برنامه ریزی برای امروز تعیین شده بود، لغو كنند.

مدرنا آلودگی ویال‌های واكسن را تأیید كرد

شركت مدرنا در گزارشی تایید كرده است كه مواردی از وجود ذرات خارجی در ویال‌های واكسن كووید 19 مشاهده شده است. این شركت در حال بررسی گزارش‌هاست و همچنان متعهد به همكاری با شریك خود شركت «تاكدا» ست كه مسئولیت توزیع واكسن در ژاپن را بر عهده دارد. یك مقام وزارت بهداشت ژاپن گفته كه شركت تاكدا ابتدا در 16 ماه آگوست از ویال‌های آلوده مطلع شده و این موضوع را روز چهارشنبه به دولت گزارش كرده است. این تاخیر به این دلیل بوده كه شركت تاكدا به زمان نیاز داشته تا اطلاعاتی را در مورد ویال‌های آلوده و اینكه در كدام استان‌ها توزیع شده، جمع آوری كند. در همین بین شركت مدرنا اعلام كرده كه این آلودگی می‌تواند به دلیل بروز مشكل در یكی از خطوط تولید واكسن در اسپانیا باشد. بنابر اعلام سخنگوی مدرنا، استفاده از مجموعه (دسته تولیدی) شامل واكسن‌های آلوده به مواد خارجی، به‌علاوه دو مجموعه دیگر كه دقیقا قبل و بعد از آن مجموعه در همان خط تولید ساخته شده‌اند، به دلیل احتیاط تعلیق می‌شوند. این مجموعه‌های تولیدشده واكسن مدرنا كه در مراحل نهایی آماده سازی آن‌ها در خط تولید شركت داروسازی رووی (Rovi) اسپانیا بوده، تنها در ژاپن توزیع شده‌اند.

مرگ دو شهروند ژاپنی با دریافت واكسن آلوده

وزارت بهداشت ژاپن روز شنبه اعلام كرد كه دو نفر در پی دریافت واكسن كووید 19 مدرنا جان خود را از دست داده‌اند؛ براساس اعلام این وزراتخانه، افراد جان باخته، دو مرد سی ساله بوده‌اند كه پس از دریافت دز دوم واكسن خود در ماه جاری فوت كرده‌اند؛ در همین راستا شبكه دولتی NHK ژاپن به نقل از منابع وزارت بهداشت گزارش داد، تصور می‌شود، محموله واكسن مدرنا كه در اسپانیا پر و بسته‌بندی شده حاوی آلاینده ذرات فلزی بوده است.

قرداد شركت مدرنا با شركت اسپانیایی «رووی» / پر كردن ویال واكسن بر عهده شركت رووی بوده است

شركت آمریكایی مدرنا در جولای سال گذشته با شركت اسپانیایی رووی قراردادی را امضاء می‌كند تا این شركت واكسن كرونای مدرنا را برای خارج از ایالات متحده آمریكا تأمین كند؛ براساس داده‌های موجود، شركت رووی یك خط تولید و تجهیزات جدید برای پر كردن و بسته بندی ویال، بازرسی بصری خودكار و برچسب زدن واكسن مدرنا تهیه كرده و برای این خط تولید جدید، كاركنانی را به منظور تأمین واكسن كووید 19 استخدام كرد. طبق قراردادی كه بین این دو شركت به امضاء رسیده شركت رووی از سه ماهه سوم سال جاری میلادی یعنی ماه سپتامبر (اوسط شهریور) مجاز به تولید ماده فعال واكسن كرونای مدرنا خواهد بود. قرار است ماده فعال این واكسن در شهر گرانادا تولید شود؛ تاسیسات این گروه در كارخانه اندلس در گرانادا برای تولید ماده فعال انتخاب شده كه نیاز به یك سری سرمایه گذاری صنعتی دارد و در واقع هدف از این اقدامات تأمین نیاز بازار به واكسن است. مدرنا قبلاً با دولت ایالات متحده برای تامین بودجه برای افزایش تولید و همكاری 10 ساله با شركت سوئیسی «لانزا گروپ» (Lonza Group AG) با هدف ایجاد 500 میلیون دز در سال 2020 و 1 میلیارد دز از سال 2021، قراردادی منعقد كرده بود. مدرنا در ماه ژوئن سال 2020 نیز اعلام كرد، با شركت داروسازی «Catalent Inc» قرادادی منعقد كرده تا بواسطه آن 100 میلیون دز اولیه واكسن كروناویروس خود را برای ایالات متحده تولید كند.

اتفاق مشابه در كالیفرنیای آمریكا

پیش از این نیز واكسن‌های مدرنا دچار اختلال شده بود؛ اوایل ژانویه سال 2020 نیویورك تایمز نوشت: پس از ثبت موارد «زیاد» و «غیرعادی» از واكنش منفی به واكسن كرونای شركت مدرنا، مقام‌های بهداشت و درمان ایالت كالیفرنیا طی یك بیانیه خواستار متوقف شدن تزریق این واكسن شده‌اند. این بیانیه بر اساس بررسی‌های دكتر «اریك اس پن»، اپیدمیولوژیست ایالتی منتشر شد كه در آن زمان اصرار كرد ایالت كالیفرنیا توزیع بیش از 330 هزار دز واكسن مدرنا را پس از بروز علائم واكنش آلرژیك شدید در افراد، متوقف كند.

نیویوك تایمز در گزارش مذكور نوشته بود، یكی از داوطلبان تنها 15 دقیقه پس از دریافت واكسن دچار واكنش شدید آلرژیك شد. اداره بهداشت عمومی كالیفرنیا نیز اعلام كرد: تعداد موارد مربوط به واكنش‌های منفی ناشی از تزریق واكسن كرونای شركت مدرنا «به طور غیرعادی» رو به افزایش بوده است.