رییس دانشگاه علوم پزشكی بقیه الله (عج) با تشریح آخرین جزئیات فاز اول كارآزمایی بالینی واكسن نورا، گفت: این واكسن نوتركیب است و ما برای تولید از ساختارها و ظرفیت موجود بهره بردیم.
ا توجه به شرایط موجود كه زمان بسیار مهم است، با تمام توان و شبانه روزی در حال انجام مطالعات هستیم تا زودتر بتوانیم نیاز مردم را برطرف كنیم.
دكتر حسن ابوالقاسمی در گفت‌وگو با ایسنا، درباره آخرین اخبار از كارآزمایی بالینی واكسن كرونای نورا، گفت: بر اساس پروتكل‌ها در فاز اول مطالعه بالینی باید 70 نفر تحت مطالعه قرار گیرند. انتخاب افراد و مصاحبه‌های آزمایشات آنان صورت گرفته و تاكنون بیش از 50 نفر واكسن دریافت كردند. خوشبختانه تاكنون شاهد عوارضی هم نبوده‌ایم.
وی تاكید كرد: واكسن نورا در فاز اول مطالعه بالینی در 3 دُز تزریق می‌شود تا بررسی‌های بیشتر صورت گیرد كه در نهایت بفهمیم تزریق 2 دُز لازم است یا 3 دُز؛ در واقع این موضوع بعدا مشخص خواهد شد. تزریق واكسن در روز یك، 21 و 35 صورت می‌گیرد.
وی افزود: هر سه دُز واكسن تزریقی است و با توجه به اطلاعاتی كه تاكنون به دست آمده احتمالا واكسن 2 دُزه خواهد بود. البته فعلا دُز سوم هم تزریق می‌شود تا نتایج را آنالیز كنیم.
رییس دانشگاه علوم پزشكی بقیه الله (عج) درباره زمان تقریبی آغاز مرحله دوم كارآزمایی بالینی این واكسن، اظهار كرد: با اتمام مرحله اول اطلاعات به دست آمده در اختیار كمیته DSMB قرار می‌گیرد، پس از بررسی‌های بیشتر با موافقت این كمیته، با وزارت بهداشت مكاتبه می‌كنیم تا به محض اینكه اطلاعات فاز میانی در اختیارشان قرار گرفت تقاضایمان برای افزایش سرعت ورود به فاز دوم آغاز شود. بر اساس پروپوزال، فاز اول، دو ماه طول می‌كشد اما امیدواریم بتوانیم زودتر وارد فاز دوم شویم.
وی تاكید كرد: در فاز دوم كارآزمایی بالینی احتمالا واكسن برای 300 تا 500 نفر تزریق می‌شود. داوطلبان می‌توانند با مراجعه به سایت دانشگاه بقیه‌الله، قسمت ثبت درخواست برای داوطلب شدن جهت شركت در كارآزمایی بالینی، ثبت نام كنند.
وی افزود: داوطلبان باید در بازه سنی 18 تا 50 سال باشند. این موضوع كه افراد داری بیماری‌های كنترل شده و افراد زیر 18 سال هم می‌توانند وارد فازهای بعدی مطالعه شوند یا خیر نیز قابل بحث و گفت و گو است.
وی درباره تكنولوژی ساخت واكسن نورا، تصریح كرد: این واكسن نوتركیب است و ما برای تولید از ساختارها و ظرفیت موجود بهره بردیم. با توجه به شرایط موجود كه زمان بسیار مهم است، با تمام توان و شبانه روزی در حال انجام مطالعات هستیم تا زودتر بتوانیم نیاز مردم را برطرف كنیم.
