بررسی واكسن برای تزریق بر سنین 12 تا 18 سال
مجری كارآزمایی بالینی واكسن كووایران بركت از آغاز تزریق دوم واكسن به داوطلبان در فاز سوم كارآزمایی بالینی این واكسن خبر داد و گفت: پروپوزال مطالعه بر روی افراد 12 تا 18 سال را تدوین كردیم و در حال انجام اقدامات علمی نهایی این موضوع هستیم. به سرعت پروپوزال آن را به وزارت بهداشت تحویل میدهیم كه اگر وزارت بهداشت تایید كند، كار مطالعه بالینی واكسن را بر روی داوطلبین 12 تا 18 سال آغاز میكنیم.
دكتر محمدرضا صالحی ، درباره وضعیت فاز سوم مطالعه بالینی واكسن كووایران بركت، گفت: تزریق دوز اول واكسن در فاز سوم به جمعیتی بالغ بر 20 هزار نفر به پایان رسیده است و تزریق دوز دوم واكسن را در این فاز آغاز كردهایم. فكر میكنم فاز سوم را تا پایان تیر به پایان برسانیم.
وی افزود: واقعیت این است كه عوارضی كه در فاز سوم گزارش شده است، مانند همان عوارض فاز یك و دو كارآزمایی بالینی بوده است؛ یعنی عوارض خفیف بوده است، هیچ گونه عارضه شدیدی كه منجر به بستری یا مرگ شود، خوشبختانه وجود نداشته است.
احتمال تاثیر واكسن كووایران بركت بر جهش هندی كرونا
صالحی با بیان اینكه واكسن كووایران بركت بر روی جهش انگلیسی ویروس كرونا موثر بوده است، گفت: ما هنوز مطالعهای بر روی جهش آفریقای جنوبی انجام ندادهایم، اما مطالعاتی بر روی جهش هندی انجام شده است و یافتههای اولیه ما نشان میدهد كه به احتمال زیاد واكسن كووایران بركت بر روی جهش هندی موثر است. البته برای اینكه بتوانیم این موضوع را به صورت قطعی اعلام كنیم، نیاز به چند آزمایش تكمیلی وجود دارد كه در حال انجام است. فكر میكنم ظرف هفته جاری نتایج این موضوع ارائه شود. آزمایشات اولیه نشان میدهد كه واكسن كووایران بركت بر روی جهش هندی كرونا موثر است، اما آزمایشهای تكمیلی هم در حال انجام است كه اگر قطعی شود، اعلام میكنیم.
وی گفت: در دنیا گزارشات دقیقی در زمینه نحوه عمل سایر واكسنها بر روی جهشهای موجود وجود ندارد. به عنوان مثال یكی دو گزارش درباره واكسن آسترازنكا وجود دارد كه نشان میدهد بر روی سویه هندی موثر نبوده است. اما من از سایر واكسنها گزارش دقیقی ندیدهام. در عین حال پلتفرم واكسن بركت ویروس كشته شده است.
مطالعه واكسن كووایران بركت بر روی جمعیت 12 تا 18 سال در دست بررسی است
وی درباره مطالعه واكسن كووایران بركت بر روی افراد 18 سال به پایین، گفت: پروپوزال مطالعه بر روی افراد 12 تا 18 سال را تدوین كردیم و در حال حاضر در حال انجام اقدامات علمی نهایی این موضوع هستیم. انشاءالله به سرعت پروپوزال آن را به وزارت بهداشت تحویل میدهیم كه اگر وزارت بهداشت تایید كند، كار را بر روی داوطلبین 12 تا 18 سال آغاز میكنیم. البته فعلا جزئیات آن اعم از مطالعه بر روی چند داوطلب و... را اعلام نمیكنیم، اما بعد از تایید از سوی وزارت بهداشت این موارد را به صورت قطعی اعلام خواهیم كرد. حدس میزنم بتوانیم ظرف یكی دو هفته آینده تاییدیه وزارت بهداشت را در این زمینه دریافت كنیم.
صالحی درباره میزان ایمنیزایی و اثربخشی واكسن كووایران بركت نیز گفت: اثربخشی واكسن در فاز سوم مشخص میشود، اما ایمنیزایی واكسن كووایران بركت بالای 85 درصد است و این واكسن بالای 85 درصد ایمنیزایی دارد.