احتمال تولید انبوه از نیمه مردادماه
معاون مؤسسه تحقیقات واكسن و سرم سازی رازی با اشاره به روند انجام كارآمایی بالینی واكسن كرونا كووپارس، گفت: برنامه ریزی ما برای تولید انبوه واكسن از اواخر مرداد ماه است.
دكتر محمدحسین فلاح ، درباره آخرین جزئیات اجرای كارآزمایی بالینی واكسن كرونا انستیتو رازی با نام «كووپارس»، گفت: با توجه به اینكه آزمایشگاه اندكی در ارائه پاسخ آزمایشات به ما تاخیر داشت اندكی به تاخیر به عدد مورد نظر می‌رسیم. خوشبختانه تا روز 16 فروردین ماه 120 نفر دوز اول واكسن و 42 نفر دوز دوم كووپارس را دریافت كرده‌اند.
وی افزود: از نظر ایمنی واكسن هم تاكنون كسانیكه واكسن را دریافت كردند دچار مشكلی نشدند و شرایط به خوبی در حال پیشرفت است. در مورد ایمنی‌زایی واكسن در برابر ویروس هم از اواخر هفته آینده كه 14 روز از تزریق دوز دوم واكسن به اولین گروه گذشته باشد می‌توانیم نتایج جدیدی ارائه دهیم در واقع اعلام نتیجه ایمنی‌زایی واكسن ابتدا در 13 نفر پیش‌قراول اعلام می‌شود و در مورد سایرین هم باید منتظر باشیم تا از نوبت دوم تزریق واكسن 14 روز گذشته باشد.
معاون مؤسسه تحقیقات واكسن و سرم سازی رازی در پاسخ به اینكه آیا ممكن است فاز دوم و سوم كارآزمایی بالینی واكسن كووپارس در هم ادغام شود؟، گفت: اگر قرار به ادغام دو فاز باشد فرایند سنگینی پیش روی ما قرار می‌گیرد بنابراین؛ احتمالا ابتدا فاز دوم كارآزمایی بالینی را انجام می‌دهیم و سپس فاز سوم را آغاز می‌كنیم. فاز دوم كارآزمایی بالینی برای بررسی ایمنی‌زایی تزریق واكسن است و ادغام فاز دو و سه می‌تواند یك ریسك باشد.
وی افزود: در فاز دوم قرار است كارآزمایی بالینی بر 500 نفر انجام شود كه یك گروه 250 نفره واكسن و یك گروه 250 نفره هم پلاسیبو دریافت خواهند كرد در فاز سوم هم هنوز به عدد قطعی نرسیدیم اما تعداد افرادی كه واكسن را دریافت خواهند كرد حداقل از 10 هزار نفر شروع می‌شود. سایت همچنان باز است و كسانیكه اعلام داوطلبی كردند به مرور زمان برای تزریق واكسن دعوت می‌شوند.
فلاح درباره زمان احتمالی آغاز تولید انبوه واكسن كووپارس انستیتو رازی، اظهار كرد: پیش‌بینی می‌كنیم تا نیمه شهریور ماه آنالیز بینابینی فاز سوم مطالعه را انجام دهیم و بر این اساس برنامه ریزی ما برای تولید انبوه واكسن از اواخر مرداد ماه است.
وی در خاتمه تاكید كرد: واكسن كرونا انستیتو رازی در 3 دوز تهیه شده است كه دو دوز اول عضلانی و دوز سوم استنشاقی است. تزریق واكسن در روز صفر و 21 صورت گرفته و دوز استنشاقی روز 51 در اختیار داوطلبان قرار می‌گیرد.
به گفته وی، فاز اول كارآزمایی بالینی واكسن كووپارس از روز یكشنبه 10 اسفند ماه 1399 با دو نفر از داوطلبان آغاز شد و طی یك هفته 13 نفر پیش‌قراولِ تزریق واكسن، دوز اول آن را دریافت كردند.
