دبیر كمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت از صدور مجوز تزریق واكسن كرونای ایرانی برای هفت نفر دیگر از امروز خبر داد.
دكتر احسان شمسی كوشكی ، گفت: با آغاز فاز اول مطالعه بالینی واكسن كرونای ایرانی در مرحله اول این واكسن به سه نفر از داوطلبان تزریق شد و بعد از بررسی وضعیت آنها و ارائه نتایج و مستندات، در كمیته پایش ایمنی داده ها، در مرحله دوم چهار نفر دیگر وارد مطالعه انسانی شدند.
وی با بیان اینكه عوارض جدی در داوطلبانی كه واكسن‌كرونای ایرانی را دریافت كردند، دیده نشده است و حال عمومی آنها خوب است، افزود: با توجه به بررسی های انجام شده در كمیته پایش داده ها، مجوز ورود هفت نفر دیگر به فاز اول مطالعه بالینی و تزریق واكسن كرونا صادر شد. بر این اساس قرار است طی یكشنبه و دوشنبه (21 و 22 دی ماه) واكسن به هفت نفر دیگر از داوطلبان تزریق شود.
به گفته وی، داوطلبان دریافت واكسن كرونای ایرانی را در فاز اول مطالعه بالینی، به تدریج وارد مطالعه می شوند؛ چراكه در فاز یك كارآزمایی‌های بالینی، نكته مهم اطمینان از ایمنی فرآورده است. البته درباره اثربخشی فرآورده هم بررسی‌هایی انجام می‌شود، اما هدف اصلی در وهله اول ایمنی فرآورده است. بر همین اساس از آنجایی كه اولین بار است كه تست واكسن كرونا در كشور آغاز شده، باید با احتیاط بالایی آزمایش‌هایش را پیش بریم. به طوری كه اولا آزمایش با تزریق دوز كمتر واكسن در اولین داوطلبان آغاز می‌شود و به تدریج اگر دوز بالاتری وجود داشته باشد، آن را روی داوطلبان بعدی آزمایش می‌كنند و افراد هم به صورت تك تك و یا در قالب گروه‌های كوچك وارد مطالعه می‌شوند تا اگر ریسكی هم وجود دارد، افراد كمتری دچار این ریسك شوند.
شمسی كوشكی همچنین گفت: در فاز اول مطالعه بالینی واكسن كرونا در كشور، 56 نفر شركت خواهند كرد كه به تدریج وارد مطالعه می شوند. این فاز بین یك ماه و نیم تا دو ماه طول می‌كشد. بعد از این مدت اگر كار انجام شده و نتایج به دست آمده در فاز اول مطالعه بالینی درست باشد، وارد فاز دوم مطالعه بالینی می‌شویم.
